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  • 내년 7월부터 생약제제 밸리데이션 의무화 (원문링크)
  • 날짜 : 2014-08-22 (금) 15:09l
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내년 7월 1일부터 생약제제에 대한 밸리데이션과 시판 후 안정성 시험이 의무화된다. 식품의약품안전처(처장 정승·이하 식약처)는 △GMP 기준 신설 및 대상 확대 △안전성 관리 강화 △위해성 관리제도 도입 △허가-보험약가 연계 제도 도입 등을 주요 골자로 한 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 일부개정령을 21일...
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