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| 의료기기 품질책임자의 자격·직무범위를 신설하고 의료기기 기술문서 심사 등에 대한 규제를 개선한 ‘의료기기법 시행규칙’이 2일 공포됐다. 식품의약품안전처(처장 정승)에 따르면 동 시행규칙은 △품질책임자의 자격 및 직무범위, 품질책임자 교육실시기관 등 지정 △체외진단 의료기기 기술문서심사 자료 면... |
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