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| 식품의약품안전처(처장 정승·이하 식약처)가 의료기기 제조‧수입업체의 의료기기 허가‧심사 필수 요건인 기술문서 작성에 도움을 주기 위해 초보자를 위한 ‘의료기기 기술문서 심사 이해하기(가이드라인)’를 발간한다고 28일 밝혔다. 이 가이드라인에는 ▲의료기기 관리제도 및 부서소개 ▲... |
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